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純化水設備清洗的原則

發布時間:2021-10-09來源:純化水設備作者:伊麗婭

  設備的清洗規程應遵循以下原則:

  1、有明確的洗滌方法和洗滌周期。

  2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。

  3、清洗過程及清洗后檢查的有關數據要有記錄并保存。

  4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件必須滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。

  5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。

  6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批后進行全面的清洗。純化水水質標準 電阻率:≥0.5MΩ.CM,電導率:≤2μS 氨≤0.3μg/ml 硝酸鹽≤0.06μg/ml 重金屬≤0.5μg/ml


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