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管路死角設計對醫用純化水設備有哪些影響?

發布時間:2017-10-10來源:制藥純化水設備廠家作者:純化水設備工程師

  醫用純化水設備在管道連接方面,純化水任何活動接口均用衛生級卡箍連接。中國GMP要求“制藥純化水系統的管道設計和安裝應避免死角與盲管的存在”,同時,GEP建議系統應盡可能避免系統死角的存在。并配備了專用濃水隔膜調節閥,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設最低點為排放點。管路中的死角定義是從使用的管道軸線量起,未使用部分的長度與使用管道直徑的比值。是醫用純化水設備系統管路設計中常出現的問題。

醫用純化水設備

  醫用純化水設備系統中常出現的死角是微生物繁殖的溫床,并為“生物膜”的形成提供了條件,容易引起微生物指標和內毒素指標超標以及純化水系統殺菌不徹底等現象。同時,也增加了整個醫用純化水設備系統的污染風險,對企業的生產的產品質量造成不穩定因素。此外,死角也是影響管道支路消毒清洗的關鍵因素。目前,對醫用純化水設備管道的死角并沒有一個標準以及硬性規定,制藥行業普遍認可的是3D死角標準。

  萊特萊德生產的所有純化水設備系統均符合中國GMP認證要求,專門為制藥企業量身定制,萊特萊德不僅僅只提供一套穩定可靠的設備,更提供認證系統資料及全面解決方案。

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